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【48812】国内一次性运用无菌注射器存在比较大危险

来源:星空综合体育    发布时间:2024-06-02 07:32:34

  今日从国家药品监督管理局得悉,该局于本年8月进行的对全国16个省、市进行的第一批一次性运用无菌注射器质量抽验已得出成果。被抽验的69个企业的69批样品中,有42批合格,抽验合格率为60.9%。

  此次查验中,不合格的项目大多散布在在易氧化物的最大残留量、容量允差和注射针的结实度等项目上。此类不合格项目均是直接影响产品运用安全性和有效性的重要技术指标,抽验合格率如此低,标明其全体质量情况不容乐观。有关部门对抽验中产品不合格的公司进行了通报批评。对其间正在进行一次性运用无菌性注射器《出产许可证》换发的企业暂缓发证。据悉,第二批抽验作业正在进行中。

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